Description

当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務

■職務詳細

• 顧客及びサプライヤー対応（品質取り決め、監査対応）
• 変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の処理業務
• 文書管理、バリデーション管理等

従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務

Qualifications

必須

• GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証業務を経験（3年以上）
• ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
• 英語力（報告書の読み書 き、メール対応がスムーズにできる）

歓迎

• 品質保証で責任者業務の経験がある方
• マネージャー経験のある方

語学

• 英語中級

学歴

• 大学 大学院

Additional Info

配属先

品質保証部 クオリティマネジメントグループ

雇用形態

正社員（期間の定め：無）

試用期間：無

就業時間

フレックスタイム制ですが社内協働するため、基本的には8:30に出社しております。

• 所定労働時間：7時間40分 休憩60分

フレックスタイム制

• 有
• コアタイム無

残業

• 有
• 平均残業時間：15時間

残業手当

• 有
• 残業時間に応じて別途支給

通勤手当

• 会社規定に基づき支給

転勤

• 無

勤務条件に関する備考

• 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所

休日・休暇

• 年間128日（2024年度実績）
• 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏季休日4日
• その他（メーデー、年末年始12/29～翌1/4）

■年次有給休暇

• 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
• 入社後即日付与(規定有)　以下参照

※2023年4月～2024年3月の年次有給休暇の消化実績は平均14.4日です。
※年間休日128 日（2024 年度実績）
※年次有給休暇：入社後即日付与
入社直後に1～15日を付与
（入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与)
＜参考＞
・2年目：16日
・3年目：18日
・最高付与日数：20日
※その他の有給休暇として、看護休暇・介護休暇・育児休暇等有。

社会保険

• 健康保険：有
• 厚生年金：有
• 雇用保険：有
• 労災保険：有

制度

• 在宅勤務（全従業員利用可）
• 住宅手当有（会社規程に基づく）
• 企業年金を含む退職金制度有
• 財形貯蓄制度（利子補給制度有） 

選考

• 採用人数：1名
• 面接回数：2回
• 選考：筆記試験：無、Web適性検査（SPI他、2種）

その他情報

• 平均年齢 41.4歳
• 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所有）

Company Description

ユーロフィン分析科学研究所株式会社は、グローバルトップクラスの分析専門企業であるユーロフィンのグループ企業として、医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の 主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションの検討を依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。な お、ユーロフィンの海外研究所との人材交流を進めており、グローバルに活躍できる人材を求めています。

• 募集法人：ユーロフィン分析科学研究所株式会社
• 勤務地：京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク KRPガスビル6F
• 最寄駅：JR山陰本線丹波口駅 徒歩10分
• 事業内容

1. 医薬品の分析（治験薬及び製品の原料・原薬・製剤）
2. 各種研究支援業務 
3. 臨床試験支援（治験薬関連試験検査）
4. 生産業務支援 
5. 医薬品の申請業務支援

• 設立：1996年04月01日
• 資本金：300百万円