Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials

Job Description

Titre du poste : Associate Scientist - USP Process Development (h/f)

Type de contrat : CDD (durée de 6 mois).

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 120000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

Le site de Gosselies, est un site biopharmaceutique multi-produits et multi-clients avec des installations de développement de procédés de produits pharmaceutiques destinés à la fois aux essais cliniques (phase I, II et III) et aux applications commerciales. Ce type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF ainsi que les directives cGMP.

Mission du poste :

• En rapportant directement au R&D USP Manager, l’Associate Scientist USP Process Development (h/f) prend en charge et réalise les étapes de procédés de culture cellulaire.
• La personne réalise des projets d’essais R&D et de production de lots pilotes, partie upstream, sous la responsabilité de son N+1 et en collaboration avec les Scientists et Senior Scientists.
• La personne développe et améliore les techniques & procédés adaptés à la réalisation des projets et assure le bon fonctionnement du laboratoire.

Responsabilités du poste :

Mission opérationnelle

• S’assurer de disposer de tous les éléments (consommables, produits, documentation...) permettant la réalisation technique du programme avec l’aide de son N+1.
• Assurer la réalisation pratique des essais de développement à petite échelle et de scale-up et la production des lots pilotes, y compris la préparation du matériel/équipement (préparation des milieux, des bioréacteurs, des assemblages aseptiques etc…). Travailler en conditions stériles et en BL2 et compléter les check-lists
• Réaliser les tests de contrôle in process (numération cellulaire, analyses métabolites, …) permettant de faire le suivi des procédés.
• Réaliser l’encodage des résultats dans les fichiers Excel et préparer les graphes et participer à l’analyse des résultats (apprentissage)

Clôture du projet

• Participer à la rédaction des rapports de synthèse finaux (fournitures de tableaux de données, graphes).
• Clôturer les cahiers de laboratoire et participer à l’archivage de la documentation générée.
• Participer à la mise en stock des produits générés par le projet.
• Réaliser la line-clearance du laboratoire (matériel, consommables, échantillons, produits finaux/intermédiaires).

Bon fonctionnement du laboratoire

• Veiller à la traçabilité des opérations réalisées au sein du laboratoire 
• Réaliser des tâches logistiques et prise en charge de responsabilités logistiques (Demandes de transfert matériel supply, préparation d’équipements, transfert/stockage d’échantillons, …).
• Appliquer la politique 5S dans son équipe en assurant le statut “propre et rangé” de l’environnement de travail
• Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

Requis du poste :

• Bac +3 dans les domaines scientifiques chimie ou Biologie (Biotechnologie, Bio ingénierie, etc.).

• Minimum 1 an d’expérience culture cellulaire dans un environnement GLP/GMP avec travail sous flux laminaire.

• Maîtrise des techniques de culture cellulaire telles que la décongélation de flacons, la réalisation des passages et le suivi des paramètres de culture.

• Niveau intermédiaire en Microsoft Office Suite (Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teams). Connaissances de SAP est un plus.

• Niveau intermédiaire d’Anglais (niveau scientifique) est obligatoire

• De l’expérience avec des systèmes d’information de laboratoire et avec de la documentation orientée qualité est préférable

Compétences :

• Capacité démontrée à travailler de manière autonome et en équipe

• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles

• Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes

• Flexibilité et attitude professionnelle dans un environnement orienté délais et clients

Information supplémentaire :

• Horaires variables : 8h30 par jour, avec la flexibilité d’entrée de 7h à 9h30 du matin.
• Des gardes de week-end sont assurées sur base volontaire, moyennant le payement et la récupération des heures supplémentaires éventuellement prestées ainsi que le payement d’une prime de garde.